Propuestas y estrategias para la protección y promoción del desarrollo de drogas huérfanas
DOI:
https://doi.org/10.26422/RIPI.2025.2300.sanPalabras clave:
drogas huérfanas, investigación y desarrollo, propiedad intelectual, patentes, exclusividad regulatoria, propiedad industrial, propuestas, estrategiasResumen
El objeto de este trabajo es brindar propuestas y estrategias para incentivar el desarrollo de este tipo de medicamentos. Las propuestas consisten en la integración entre la exclusividad regulatoria y la protección por patentes, dado que los diversos beneficios que ofrecen las autoridades regulatorias no están presentes en las ventajas otorgadas por las patentes y su articulación podría ofrecer una mejor salvaguarda, mientras que las estrategias se basan en la gestión planificada de portafolio de patentes para evitar crear estado del arte previo, mediante la protección de aspectos de los fármacos que no son comúnmente objeto de patente. Este último, adaptado a las restricciones de cada jurisdicción, podría fortalecer la protección y viabilidad comercial de las drogas huérfanas. Las propuestas y estrategias presentadas requieren una evaluación caso por caso, considerando tanto los intereses del desarrollador como el marco normativo del país en el que se pretende introducir el producto.
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